又一家采用科创板第五套上市标准申报IPO的公司获批注册！
8月7日，记者从上交所获悉，广州必贝特医药股份有限公司（下称“必贝特”）科创板IPO注册申请获中国证监会同意。
而必贝特上一次更新IPO动态，是2023年6月1日公司提交注册申请。这期间，必贝特的上市之旅已停滞14个月。
系未盈利创新药企业
招股书显示，必贝特聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域，依托自主研发构建的核心技术平台，持续开发临床急需的全球首创药物（First-in-Class）和针对未满足临床需求的创新药物。
本次公司拟发行不超过9000万股股票，拟IPO募资20.05亿元，计划使用募集资金9.49亿元投资新药研发项目、5.55亿元投资清远研发中心及制剂产业化基地建设项目、5亿元用于补充流动资金。
财务数据方面，2022年度、2023年度和2024年度，必贝特暂无营业收入；归母净利润分别为-1.88亿元、-1.73亿元和-5599.83万元。
必贝特在研发投入方面着力颇多，报告期内研发费用分别为1.67亿元、1.58亿元和1.20亿元，研发费用率（研发费用占期间费用（剔除股份支付后）比例）分别为92.02%、90.41%和87.10%，显著高于可比公司平均值。
记者注意到，截至招股书签署日，必贝特研发管线中已有1款1类创新药产品BEBT-908获批上市。其他研发管线中，BEBT-209处于III期临床试验阶段，BEBT-109已获准开展III期临床试验，5个产品处于I期临床试验阶段。此外，公司还有多个创新药产品处于临床前研究阶段。
必贝特直言，公司目前尚未盈利，未来几年将存在持续大规模的研发投入，研发费用将持续处于较高水平，且股权激励产生股份支付费用，在可预见的未来经营亏损将增加，上市后未盈利状态预计短期内持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大。预计首次公开发行股票并上市后，公司短期内也无法分红，将对股东的投资收益造成一定程度的不利影响。
守得云开见月明
2022年6月，必贝特科创板IPO申请获受理，后共获交易所两轮问询。2023年1月11日，公司IPO申请获上市委会议审核通过。
2025年6月18日，证监会宣布在科创板设置成长层，并重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市。而后，禾元生物、北芯生命两家采用科创板第五套标准上市的企业成功过会，彰显了资本市场更好支持优质科技型企业发展的政策导向。而必贝特或作为此前按科创板第五套标准申报且已过会的“遗珠”，得以加速IPO进程。
在招股书中，必贝特称，公司满足科创板第五套上市标准中“主要产品需经国家有关部门批准，目前已取得阶段性成果，需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验”的规则。
此外，必贝特还表示，核心产品针对的恶性淋巴瘤、乳腺癌、非小细胞肺癌等肿瘤疾病发病率较高，相关治疗药物具有迫切的临床需求。核心产品BEBT-908、BEBT-209、BEBT-109等上市后具有广阔的市场空间。
市值方面，必贝特于2021年11月完成Pre-IPO轮（B轮）融资，投后估值38.42亿元。随着公司多项核心产品开发阶段的推进，公司上市后预计市值不低于人民币40亿元。
“重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市，向市场释放了科创板包容性的积极信号。但预计使用该套标准申报的企业数量不会太多。”有投行人士向记者表示，后续监管或将进一步加强对该类企业投资者适应性的管理，如加强风险提示等。
本次发行前，公司无控股股东，实际控制人为钱长庚，其合计控制公司43.96%股份。此外，钱长庚、蔡雄、吴纯、王亚农、戈平及顾子忱所持有的公司股份为外资股份，合计持股比例为39.82%。
此外，据披露，公司申报前12个月新增30名股东。
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